Siemens Healthineers erhöll FDA-tillstånd för akut användning för SARS-CoV-2-antikroppstestning

New York-förra veckan beviljade Food and Drug Administration Siemens Healthineers nödtillstånd för användning av sitt Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG- eller sCOVG-test.
Chemiluminescence immunoassay är designad för kvalitativ och semikvantitativ detektion av immunglobulin G eller IgG mot SARS-CoV-2 i serum och plasma.Testet körs på Siemens Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT och Advia Centaur CP immunoanalyssystem.
Enligt FDA kan detta test användas av vilket CLIA-ackrediterat laboratorium som helst för att utföra måttliga eller mycket komplexa tester.
I mars i år fick SARS-CoV-2 IgG-immunoanalysen som drivs av Siemens AG, med huvudkontor i Erlangen, Tyskland, på sin Atellica IM-analysator, en EUA från FDA.
Integritetspolicy.Villkor.Copyright © 2021 GenomeWeb, en affärsenhet inom Crain Communications.Alla rättigheter förbehållna.


Posttid: 2021-jun-28