New York - Förra veckan beviljade den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten Siemens Healthineers nödtillstånd för sitt Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG- eller sCOVG-test.
Chemiluminescence immunoassay är designad för kvalitativ och semikvantitativ detektion av immunglobulin G eller IgG mot SARS-CoV-2 i serum och plasma.Testet körs på Siemens Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT och Advia Centaur CP immunoanalyssystem.
Enligt FDA kan detta test användas av vilket CLIA-ackrediterat laboratorium som helst för att utföra måttliga eller mycket komplexa tester.
I mars i år vann SARS-CoV-2 IgG-immunanalys som drivs av Siemens, med huvudkontor i Erlangen, Tyskland, på sin Atellica IM-analysator, FDA:s EUA.
Integritetspolicy.Villkor.Copyright © 2021 GenomeWeb, en affärsenhet inom Crain Communications.Alla rättigheter förbehållna.
Posttid: 21 juli 2021