Ortho Clinical Diagnostics, ett av världens största rena in vitro-diagnostikföretag, tillkännagav lanseringen av det första kvantitativa COVID-19 IgG-antikroppstestet och ett omfattande COVID-19 nukleokapsidantikroppstest.
Ortho är det enda företaget i USA som tillhandahåller en kombination av kvantitativ testning och nukleokapsidtestning för laboratorier.Båda dessa tester hjälper det medicinska teamet att urskilja orsaken till antikroppar mot SARS-CoV-2 och bearbeta dem på Orthos betrodda VITROS®-system.
"I USA är alla vaccinerade vacciner utformade för att producera ett antikroppssvar mot spikproteinet från SARS-CoV-2-viruset", säger Ivan Sargo, MD, Ortho Clinical Diagnostics, chef för medicin, kliniska och vetenskapliga frågor."Orthos nya kvantitativa IgG-antikroppstest, tillsammans med dess nya nukleokapsidantikroppstest, kan ge ytterligare data för att avgöra om antikroppssvaret kommer från en naturlig infektion eller ett spikproteinriktat vaccin."1
Orthos kvantitativa antikroppstest VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG är det första antikroppstestet i USA som ger värden kalibrerade enligt Världshälsoorganisationens (WHO) internationella standarder.2 Det standardiserade kvantitativa antikroppstestet hjälper till att anpassa SARS-CoV-2-serologiska metoder och möjliggör enhetlig datajämförelse mellan laboratorier.Dessa samlade data är det första steget i att förstå ökningen och fallet av individuella antikroppar och den långsiktiga effekten av covid-19-pandemin på samhället och den totala befolkningen.
Orthos nya kvantitativa IgG-test är utformat för att kvalitativt och kvantitativt mäta IgG-antikroppar mot SARS-CoV-2 i humant serum och plasma, med 100 % specificitet och utmärkt sensitivitet.3
Orthos nya VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid Antibody Test är ett mycket exakt 4-test för kvalitativ detektering av SARS-CoV-2-nukleokapsid hos patienter som har infekterats med SARS-CoV-2-virusantikroppen.
"Vi lär oss ständigt ny kunskap om SARS-CoV-2-viruset varje dag, och Ortho har åtagit sig att utrusta laboratorier med mycket exakta lösningar för att hjälpa dem att klara av de nuvarande och framtida utmaningarna i denna fortsatta epidemi", säger Dr. Chockalingam Palaniappan , Chief Innovation Officer för Ortho Clinical Diagnostics.
Orthos kvantitativa antikroppstest för covid-19 slutförde US Food and Drug Administration (FDA) process för nödanvändning (EUN) den 19 maj 2021 och lämnade in ett nödtillstånd (EUA) för testet till FDA.Dess VITROS® Anti-SARS-CoV-2 total nukleokapsidantikroppstest fullbordade EUN-processen den 5 maj 2021 och lämnade också in EUA.
Vill du skicka de senaste vetenskapsnyheterna direkt till din inkorg?Bli medlem i SelectScience gratis nu >>
1. Patienter som vaccinerats med inaktiverade virusvacciner kommer att utveckla anti-N- och anti-S-antikroppar.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100 % specificitet, 92,4 % sensitivitet mer än 15 dagar efter symtomdebut 4. 99,2 % specificitet och 98,5 % PPA ≥ 15 dagar efter symtomdebut
Posttid: 22 juni 2021