FDA varnar för "begränsningar" av pulsoximeter

Demokratiska lagstiftare uttryckte oro över möjliga rasskillnader i pulsoximeteravläsningar (som hänvisar till saken som en "livs- och dödsfråga") två månader efter att den amerikanska Food and Drug Administration (FDA) utfärdade en offentlig varning om dessa enheter på fredagen.Erkänn deras "begränsningar".
För första gången på decennier har forskare upptäckt potentiella felaktigheter i användningen av enheten av färgade personer.En serie nya studier har genererat nya data för att betona detta problem efter decennier.Nyligen publicerade forskare från University of Michigan ett brev i december 2020-numret av New England Journal of Medicine och fann att sannolikheten för att missa hypoxemi med en oximeter var tre gånger så stor som för svarta patienter.
"Observera att många faktorer kan påverka noggrannheten av pulsoximeteravläsningar, såsom dålig cirkulation, hudpigmentering, hudtjocklek, hudtemperatur, aktuell tobaksanvändning och nagellacksanvändning", skrev FDA-varningen Tao.
Den nämner inte uttryckligen etniska skillnader i utrustningens noggrannhet, vilket kan göra läkare och patienter besvikna som försöker uppmärksamma problemet.
"Det är värt att notera att termen 'ras' eller 'ras' inte nämns i FDA-kommunikationen", säger Thomas Valley, en lungintensivvårdsläkare och författare till NEJM-brevet."Samtidigt fann vi en skillnad mellan svarta och vita patienter.Vi vet inte varför det är en sådan skillnad, vi tror att det är hudfärg.”
Under Covid-19-pandemin har pulsoximetrar som används för att mäta syrenivåer blivit ett särskilt användbart kliniskt verktyg eftersom viruset stör kroppens naturliga förmåga att bearbeta syre.På sjukhus spelar utrustning en avgörande roll för att fatta beslut om patientvård.I slutet av förra våren, efter att flera utövare föreslog att enheten kan vara till hjälp när den används hemma (till exempel på samma sätt som folk kanske vill förvara en termometer i ett medicinskåp), började hemversionen av enheten att flyga från hyllorna i apotek, Och snabbt slutsålda på Amazon och andra webbplatser online.
Men förra decembers papper (och dess referenser till en serie tidigare studier som dokumenterar samma problem, inklusive papper publicerade 2005) chockade forskare och läkare, som sa att de inte fick ämnet för att lära sig om problemet.Frustrerad av sexuell upplösning.15 år.
Utibe Essien, en biträdande professor i medicin vid University of Pittsburgh School of Medicine, sa: "Jag kan inte tro exaktheten i det här siffran, och att lita på enheter som kan påverka vissa grupper av människor är verkligen störande.", berätta för STAT Tidigare den här månaden.
Som svar på dessa farhågor sa William Maisel, chef för Office of Product Evaluation and Quality av FDA:s Center for Equipment and Radiological Health, till STAT att byrån granskar tillgängliga data och överväger ytterligare forskning om det behövs.Han sa att FDA är övertygad om att sjukhusbaserade oximetrar har en hög grad av noggrannhet, men tillade att detta inte är fallet för enheter som säljs online och på apotek, och myndigheten har inte granskat eller godkänt detta.
Michael Schuddin, lungläkare vid Michigan State University och författare till NEJM-brevet, sa att han var glad över att FDA:s uttalande betonade vikten av att inte förlita sig för mycket på pulsoximetrar för att fatta medicinska beslut.Han tillade dock att han anser att det att inte uttryckligen nämna ras är ett "missat tillfälle".
Han sa: "Med tanke på begränsningarna i den här artikeln misstänker jag att FDA vill vara vaksam i sin information om rasskillnaderna i pulsoximeterns noggrannhet och ägna mer uppmärksamhet åt frågan om pulsoximeterns noggrannhet."
Erin är en hälsoteknikreporter i Kalifornien och medförfattare till nyhetsbrevet STAT Health Tech.
Statnews, gör vi barnarbete nu?Biologi och fysik undervisas i klasser ovanför grundskolan, men författaren till den här artikeln verkar inte kunna biologi och fysik.
En kommentator föreslog att det är bra för författaren att redigera artikeln från "syreproducerande kropp" till "syreproducerande kropp".
Ljuset blockeras/absorberas av pigmentet.Färgen du ser i färgen är den färg som reflekteras av färgen.Därför är det du ser svart, vilket betyder att primärfärgerna i reflektionsspektrumet inte är primärfärger.Vit, alla färger reflekteras.Oximetern arbetar under ljus, så den påverkas kraftigt av blockerat ljus/absorberat ljus.
Det verkar som att författarna till denna artikel ännu inte har fått biologi och fysik, så de måste bara ha grundläggande utbildning.Eftersom högstadiet och gymnasiet är obligatoriska kurser, undervisning i biologi och fysik, kan det hjälpa oss att fundera på om vi sysslar med barnarbete här, så att barn i grundskolan kan skriva den här artikeln.Har vi fått medgivande från våra föräldrar?
Fingersyremätning använder infrarött ljus för att upptäcka syremättnad, eftersom oxiderat hemoglobin absorberar mer infrarött ljus.SÅ: Baserat på ljusdetektion är den här enheten mindre effektiv för personer med mörkare hud.Detta har varit känt i mer än 20 år, men inga åtgärder har vidtagits för att anpassa sig.FDA bör tydligt ange detta, vilket kan stimulera utvecklingen av (finger)syremätare, eftersom DOES fungerar bättre för mörkhyade personer.Den "rasliga fördomen" i rubriken på denna artikel är ett färguttryck av en mycket genomskinlig defekt (ordlek).
Författare, jag skäms över din ökade rasuppdelning.Din artikel minskar kvaliteten på statnews.Men vid den tiden var du inte ensam om att göra detta i statnews.Kanske sjunker kvaliteten på statnews.
När slutade det liberala partiets rasprylar när det blev tokigt?Race oximeter?Det är som rasistisk covid-19.Liberalism är en farlig psykisk sjukdom.Nej, liberaler är absolut inte rasister.De behandlar alla lika.De hatar alla lagligt i USA.
Oximetern använder en ljusstråle för att mäta syre.Om du har några föremål som blockerar ljuset (som färg, nagellack etc.) kommer ljusstrålen att påverkas.Lite sunt förnuft snarare än rasfördomar.
Okunniga läkare som kommenterar rasfördomar är dumma.Fysikens lagar är blinda för ras och styrs av fysikens lagar.När professorn/läraren lär ut grundläggande kunskaper om ljusutbredning, diffraktion och absorption verkar han sova i klassen.Jag vill inte att en dum läkare som han ska behandla mig.
Författaren borde forska mycket om hur oximetern fungerar, inte en konspiration med rasbete.
Spelar graden av melanisering av en persons hud och nagelbädd en fysiologisk roll för ljusabsorption och överföring?Jag minns att en artikel nyligen publicerad i NEJM (New England Journal of Medicine) tog upp denna fråga.Som en vetenskapsorienterad individ och praktiserande läkare välkomnar jag dig att överväga alla synpunkter och insikter som är till hjälp för min patientutvärdering.Det första jag måste tänka på är att möjligheten till pulsoximeteravläsningar kommer att påverkas av graden eller intensiteten av melanin i huden och naglarna.Det är biologi och fysik!Absorptionen av ultraviolett ljus genom huden och hur det påverkar produktionen och metabolismen av vitamin D i huden illustrerar ytterligare denna punkt.Melanin kan faktiskt minska upptaget av UVB-ljus i huden!Det är viktigt att förstå och förstå detta.
All vetenskap är inte "rasistisk"!Om inte och tills vi har läst, studerat och studerat "Science", bör vi vara mycket försiktiga med att inte dra felaktiga slutsatser!


Posttid: 2021-09-09