Publicera, sänd inte, skriv om eller omdistribuera detta material.©2021 FOX News Network Co., Ltd. alla rättigheter reserverade.Citat visas i realtid eller försenas i minst 15 minuter.Marknadsdata tillhandahålls av Factset.Stöds och implementeras av FactSet Digital Solutions.Juridiska meddelanden.Fond- och ETF-data tillhandahålls av Refinitiv Lipper.
US Food and Drug Administration (FDA) har varnat konsumenter för att sluta använda obehöriga covid-19-snabbtester och antikroppstester hemma på grund av oro för att dessa kit kan ge felaktiga resultat.Dessa kit som produceras av Lepu Medical Technology distribueras till apotek, säljs till konsumenter för hemtestning och tillhandahålls genom direktförsäljning utan FDA-tillstånd.
Enligt säkerhetsmeddelandet utfärdat av FDA, kan Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit och Leccurate SARS-CoV-2 Antibody Rapid Test Kit (kolloidal guldimmunokromatografi) orsaka falska testresultat, "kan göra att människor skadas, inklusive allvarlig sjukdom och död.”
Antigentestet utförs med hjälp av en näspinne, medan antikroppstestet bygger på serum-, plasma- eller blodprover.US Food and Drug Administration sa att de har "allvarliga farhågor" om prestandan för dessa två tester.Det rekommenderas att vårdgivare som har använt antigentestet under de senaste två veckorna och misstänkt felaktiga resultat använder ett annat kit för att testa patienten igen.De som nyligen använde antikroppstestet och misstänkte att resultaten var felaktiga instruerades också att testa om patienten med ett annat kit.
Sedan början av COVID-19 har FDA beviljat nödtillstånd för 380 test- och provtagningsutrustning.
Publicera, sänd inte, skriv om eller omdistribuera detta material.©2021 FOX News Network Co., Ltd. alla rättigheter reserverade.Citat visas i realtid eller försenas i minst 15 minuter.Marknadsdata tillhandahålls av Factset.Stöds och implementeras av FactSet Digital Solutions.Juridiska meddelanden.Fond- och ETF-data tillhandahålls av Refinitiv Lipper.
Posttid: 2021-jun-17