Nytt coronavirus COVID-19 IgM/IgG testkit (kolloidalt guld)
Avsedd användning:
◆Ansökt om upptäckt för ett antal misstänkta fall och asymtomatiska patienter.
◆Nytt Coronavirus COVID-19 IgM/IgG Test Kit (kolloidalt guld) är en immunokromatografisk analys för snabb, kvalitativ detektering av coronavirus (SARS-CoV-2) IgG- och IgM-antikroppar i humant helblod, serum, plasmaprov .
◆Testet ger preliminära testresultat.Testet ska användas som ett hjälpmedel vid diagnos av coronavirusinfektionssjukdom (COVID-19), som orsakas av SARS-CoV-2.
◆Denna produkt är endast avsedd för in vitro-diagnostik, endast för professionellt bruk.
Testmetod
◆Fullblod, serum, plasma
Arbetsprincip:
◆När provet läggs till testenheten, absorberas provet i enheten genom kapillärverkan.
◆Om provet innehåller en ny IgM-antikropp mot coronavirus, kombineras antikroppen med det kolloidala guldmärkta nya coronavirusantigenet, och när nivån av nya IgM-antikroppar för coronaviruset i provet är vid eller över målgränsen, och immunkomplexet binder vidare till den belagda anti-humana IgM-antikroppen i M-linjen och detta ger ett färgat testband som indikerar ett positivt resultat.
◆Om provet innehåller en ny coronavirus IgG-antikropp, antikroppen i kombination med det kolloidala guldmärkta nya coronavirusantigenet, och när nivån av nya coronavirus IgG-antikroppar i provet är vid eller över målgränsen, och immunkomplexet binder vidare till den belagda anti-humana IgG-antikroppen i G-linjen och detta ger ett färgat testband som indikerar ett positivt resultat.
◆När den nya IgM- och IgG-antikroppsnivån för coronaviruset i provet är noll eller under målgränsen, finns det inget synligt färgat band i enhetens testregion (M och G).Detta indikerar ett negativt resultat.
◆För att fungera som en procedurkontroll kommer en färgad linje att visas vid kontrollregionen (C), om testet har utförts korrekt.
Produktdetalj:
◆Ettstegstest för Novel Coronavirus (2019-nCov) Ig
◆ Läs testresultat direkt kräver ingen testutrustning
◆ Resultatet visas på bara 10 minuter snarast
◆Provtyper: blod med fingerstick/helblod/serum/plasma
◆Testa både IgM och IgG för att förbättra känsligheten
◆Använd i kombination med RT-PCR-analys för bättre diagnos
Parametrar:
◆Positiv koincidensfrekvens: 89,55 %;
◆Negativ koincidensfrekvens: 82,80 %;
◆Total koincidensfrekvens: 84,39 %;